Investigación y desarrollo


MICROQUERATOMO M-100

En 1997, conscientes de las limitaciones de algunos instrumentos utilizados en cirugía oftalmológica, se crea una fundación dedicada a investigar y desarrollar tecnologías que nos permitan superar las dificultades que habitualmente encontramos en nuestra actividad clínico quirúrgica.

Desde su inicio, la Fundación Ramón Gutiérrez organiza una línea de investigación para mejorar uno de los instrumentos imprescindibles en la cirugía LASIK, el microqueratomo.

Las deficiencias del microqueratomo ocasionaban la interrupción de algunas intervenciones y el tratamiento de áreas de córnea inferiores a lo que hubiera sido deseable. En ambos casos, el resultado final de las intervenciones podía ser peor de lo esperado, algo que dependía en gran medida de la experiencia del cirujano. El microqueratomo se utiliza en la primera etapa de la intervención del LASIK, en el tallado de la lámina corneal anterior. Al levantar esta lámina queda expuesto el tejido corneal que va a ser tratado por el láser. Es imprescindible que la superficie sea regular, el diámetro suficiente y el espesor adecuado.

¿Qué se ha logrado en estos años de investigación?

El resultado de estos años de investigación , y después de diseñar diferentes modelos es el microqueratomo M-100, que aporta soluciones a problemas quirúrgicos reales. Veamos las diferentes ventajas que aporta este microqueratomo con respecto a los que hay en el mercado:

A.- DIÁMETRO DEL FLAP.
Aproximadamente, en uno de cada cinco tratamientos el tejido corneal expuesto es ligeramente inferior a lo deseable. La mayor parte de las intervenciones se realiza actualmente con instrumentos que tallan diámetros de 9,5 mm. El microqueratomo M-100 permite tallar diámetros de 11 mm, que pueden ampliarse a criterio del cirujano.

B.- LECHO IRREGULAR.
En una de cada mil intervenciones la superficie corneal expuesta no es regular. El microqueratomo M-100 incluye un sofisticado control electrónico de todas las variables que pueden provocar este problema, de manera que puede alertar y bloquear el tallado antes que hacerlo de forma irregular.

C.- VISUALIZACIÓN DE LA INTERVENCIÓN.
Actualmente, más del 90% de las intervenciones se realizan con microqueratomos que, por ser completamente metálicos, no permiten ver la intervención. El cirujano está “a ciegas” y no puede actuar ante algún imprevisto. El M-100 incorpora un zafiro transparente que permite ver el tallado.

D.- ESTERILIZACIÓN.
La complicación más grave en la cirugía LASIK es la infección. Ninguno de los microqueratomos actuales puede ser esterilizado con los medios ideales para tal fin. El M-100 es el único microqueratomo automático que puede ser completamente esterilizado en tres minutos. Esta característica permite actuar con todo el instrumental estéril, no sólo para cada paciente sino también para cada ojo de un mismo paciente.

E.- INCOMODIDAD DEL PACIENTE.
Para trabajar con los actuales microqueratomos es necesario colocar una pinza metálica que mantenga los párpados bien abiertos. Esta pinza provoca molestias, con el lógico incremento del nerviosismo y la pérdida de colaboración. La automatización del M-100 permite realizar todo el tallado sin necesidad de interponer esta estructura.

F.- DIFICULTAD ANATÓMICA.
Es frecuente intervenir pacientes con ojos de tamaño pequeño no estándar, poco abiertos o muy hundidos. Estas características suponen asumir ciertos riesgos e incluso la imposibilidad de llevar a cabo la intervención con los microqueratomos habituales. El M-100 ha patentado un diseño cónico que asegura la adaptación a un amplio rango de tamaños de globos oculares y permite encajar mejor en los ojos muy hundidos y poco abiertos.

Otras características son:
- Facilidad de montaje.
- Regulación constante de sus funciones desde la pantalla.
- Mecanismos de seguridad en situaciones de pérdida de corriente eléctrica, movimiento inesperado...

La investigación sobre el microqueratomo ha dado lugar a diferentes desarrollos. El modelo anterior al actual M-100, el M-10, recibió la acogida y el premio Internacional de la Asociación Americana de Cirugía Refractiva.

Líneas de investigación en la Fundación Ramón Gutiérrez:

- Microqueratomo
- Calidad de visión

Objetivos en la investigación y desarrollo del Microqueratomo M-100:

1 - Incrementar la SEGURIDAD en el proceso de tallado del flap

2 - SIMPLIFICAR el proceso automatizando todos sus pasos

3 - Obtener diámetros de flap superiores a 10 mm y espesores mas predecibles

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